近期，安康市市场监管局抽调人员先后深入四家医疗机构，扎实开展医疗器械使用环节“两查两建”活动。
紧扣《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》规定要求，安康市市场监管局采用现场对照检查、座谈交流的形式，细数监管部门主要监管事项，核对使用单位的主要责任及常见违法行为所承担的法律责任，把责任捋清，把风险隐患找准，把“两单”落实落地。
从医疗机构的制度建设到管理运行的每个方面，仔细查找使用单位医疗器械购进验收、储存、使用、维保等环节的风险隐患点，日常管理漏洞，违法违规行为，监管事项的落实到位情况，逐一建立风险清单。
逐条对照《医疗器械使用质量管理办法》中规定使用单位的主要责任，涉及监管部门的监管事项，把两者的具体内容、设定依据和相关法律责任对照核实，找差距，建立明确的责任清单。
通过排查，初步确定在使用环节上建立责任清单34项，风险清单18项。安康市市场监管局将严格按照省局“药品安全放心工程”行动的总体要求，认真开展医疗器械生产、经营环节上的风险排查，建立完善医疗器械监管各环节的风险责任清单，形成常态化隐患排查机制。（贾琳）
（责任编辑：张金侠/刘忻）
