近日,延安市中医医院(北京大学第三医院延安分院)制剂室圆满完成《医疗机构制剂生产许可证》换发工作,以合规建设夯实新年度制剂生产根基;值此元旦佳节辞旧迎新之际,面对冬季呼吸道疾病高发的严峻态势与临床急用药需求,制剂室全体同仁主动请缨、放弃休假,坚守生产一线,全力保障特色制剂供应,以责任与担当守护群众生命健康。

此次许可证换发工作历时数月,是对延安市中医医院制剂生产全流程规范化建设的全面检验。从材料申报、现场核查到审批发证,制剂室严格按照国家药品监督管理相关法规要求,对生产设施设备、质量管控体系、人员资质能力等方面进行了全面梳理与优化升级。在监管部门的专业指导下,制剂室凭借规范的生产管理、完善的质量保障体系以及过硬的技术实力,顺利通过各项审核,成功取得新的制剂生产许可证,为延安市中医医院持续稳定生产高质量中医药制剂、护航区域群众健康提供了坚实的合规保障。

制剂室负责人杨振萍表示“新许可证既是肯定更是鞭策,为后续制剂研发与生产工作划定了更高标准、明确了更严要求。”
冬季以来,呼吸道疾病进入高发期,临床用药需求持续攀升,保障药品及时供应成为关乎民生健康的重要工作。当千家万户沉浸在元旦佳节的团圆喜悦中,延安市中医医院制剂室的生产车间内却是一派繁忙有序的景象:生产线高效运转,工作人员各司其职、协同作战,从原料精准投料、规范配制,到严格灭菌、细致检验、规范包装,每一道工序都精益求精,每一个环节都严谨把控,以专业素养筑牢药品质量防线,全力满足临床诊疗用药需求,为群众健康保驾护航。

“保障临床用药供应是我们的工作,元旦假期坚守岗位,能为守护群众安康出一份力,再辛苦也值得。” 正在开展制剂质量检验的工作人员话语坚定,道出了全体制剂人的初心与担当。据悉,此次元旦加班生产将持续至临床药品供应趋于平稳,切实做到守土有责、守土尽责。
新证启新篇,实干践初心。延安市中医医院制剂室将以此次许可证换发为契机,锚定中医药高质量发展目标,持续深化生产管理精细化、质量控制严格化、研发创新专业化建设,不断提升制剂研发水平与生产能力,以更优质的中医药制剂、更高效的服务保障,为区域群众生命健康筑牢屏障,为推动中医药传承创新发展贡献应有的力量。(呼延杰)
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