今年以来，咸阳市市场监督管理局坚持“四个最严”要求，统筹药械生产、流通、使用全链条监管，以专项整治破难题、机制创新增效能、精准服务促发展，持续防范化解药械质量安全风险，全力保障群众用药用械安全，助推医药产业高质量发展。
深耕流通领域治理，织密药品安全防护网络
创新推行“多检合一”监管模式，健全跨部门联动机制，实现靶向监管、减负惠企。持续深化药品经营“清源”巩固提升行动，落实网售药品“四同”管理，全力推进药品追溯体系建设，全市零售药店追溯码入驻率达99.37%。开展农村药品质量安全专项整治，实行台账管理、销号整改。上半年累计检查药品零售企业871家次、医疗机构846家次，查办“两品一械”案件74起。常态化落实季度风险会商，及时处置风险预警。依托“3·15国际消费者权益保护日“、“5·25爱肤日”等重要时间节点，开展科普宣传，组织专题培训，构建社会共治格局。
创新器械监管机制，打造分类智治咸阳样板
聚焦二类医疗器械代办乱象，深化审管信息互通，实施风险分级分类监管，评定一级、二级、三级生产经营主体1816家。在全省率先出台《医疗器械经营质量信用管理细则》，将医疗器械经营信用等级从高至低划分为A（守信）、B（基本守信）、C（失信）、D（严重失信）四级，按照守信激励、失信惩戒的原则，实施信用分级差异化监管。开展器械经营使用清查治理，全面摸排相关市场主体4165家，重点整治医美、无菌植入类产品违法经营行为，累计检查经营企业635家、使用单位696家。持续深化审批监管闭环联动，核查新备案一类、二类器械企业112家。创新实施UDI推进“三步走”策略，组织专项培训、编制操作指南，将唯一标识落实情况纳入日常检查，打通医疗器械全生命周期追溯链条。
抓实源头生产管控，坚持守底线与促发展并举
持续深化“清朗药监”专项整治，强化药监队伍作风建设，规范执法行为，筑牢廉洁监管防线。推进“秦药名方”遴选工作，组织专家深入医疗机构开展申报指导，推动医疗机构中药制剂提质升级。健全风险研判处置机制，汇总梳理7项风险隐患清单，实行闭环管控。坚持监管帮扶双向发力，指导医疗机构制剂品种再注册、中药饮片生产车间GMP合规建设。高标准完成防范青少年药物滥用宣传教育，监督零售药店落实麻精药品管控要求。同步压实企业安全生产责任，守住安全生产底线。
下一步，咸阳市市场监督管理局将充分发挥信用监管、审管联动、智慧追溯创新优势，不断提升药械安全监管能力，为全市医药产业高质量发展保驾护航。（乔义平）
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