为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》以及国家药监局、卫健委、医保局关于医疗器械追溯监管工作部署，落实《安康市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》相关要求，推动医疗器械唯一标识全环节实施和应用进行再动员、再部署、再落实，持续提升医疗器械质量安全管理和可追溯水平，确保公众用械安全，9月18日，安康市市场监督管理局在岚皋县召开全市医疗器械唯一标识（UDI）实施推进暨应用成效观摩会。安康市市场监督管理局党组成员、陕西省药监局安康分局专职副局长王能建出席会议并讲话，岚皋县人民政府党组成员、副县长人选陈洺臻致辞。各县（市、区）市场监管局，安康市市场监督管理局机关药械化科室、局属单位，全市市、县级医疗机构相关负责人共90余人参加会议。
会上，岚皋县市场监督管理局就推进UDI实施作经验交流发言。岚皋县医院对实施UDI在医院医用耗材全流程管理中的应用进行了经验交流和现场演示观摩。岚皋县医院作为医疗器械唯一标识（UDI）实施应用试点医疗机构，先行先试，积极优化医疗信息化管理系统，完成信息系统UDI编码数据与国家局数据库的实时更新，实现了院内医用耗材基于UDI编码的全流程可追溯管理，减少医疗器械使用差错，并与安康市UDI追溯平台对接，上传归集医疗器械使用端数据，形成全链条追溯闭环。
会议指出，UDI是深化医药卫生体制改革的基础性数字化工程，能够打通医疗器械生产、流通、临床使用、医保结算全链条溯源通道，有效遏制虚假流通、违规使用、不合理收费等行业乱象，为全程追溯精准管理、医保精细化管控、耗材价格调控提供坚实数据支撑。目前，安康市UDI推进工作已取得阶段性成效，在全省率先建设了UDI追溯监管平台，已有400多家单位入驻平台，上传产品信息90万余条，初步实现重点企业、重点产品的可追溯管理，构建起全市医疗器械追溯监管基础框架。各单位一定要高度重视，持续深化“三医联动”，推进医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保的衔接应用，切实把这一惠医利民的系统工程做细做好，真正落到实处。
会议要求，UDI是实现医疗器械全生命周期追溯、提升智慧监管效能的核心抓手，安康市各级市场监管部门要统筹做好监管与服务，强化对各医疗机构的培训指导，建立辖区UDI推进工作台账，常态化开展指导和政策宣讲，推进各单位积极应用唯一标识；各级医疗机构要高度重视，按照《安康市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》要求，深入实施UDI全环节应用，加强医院医用耗材精细化管理。
下一步，安康市市场监督管理局将以本次会议为契机，把实施UDI全环节应用作为一项重点工作任务来落实，加强部门协同联动，以试点示范点为基础，鼓励相关单位发挥自身优势特色，充分利用国家推进UDI工作机遇，进一步提升医疗器械质量安全管理和追溯水平，切实保障公众用械安全。（杜少珍)
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