药品、医疗器械监督抽检是排查质量隐患、防范安全风险的重要技术支撑。今年以来，安康市市场监管综合执法支队立足执法职能，以抽检为纽带，落实抽样监测、日常监管、案件查办的“抽管查”一体化机制，扎实推进药械抽检任务，发挥抽检风险“哨点”作用，筑牢药械安全防线。
聚焦风险研判，精准布局抽检任务
整合不良反应监测、不合格样品、投诉举报等线索摸排风险，落实省局药械抽检任务。截至7月底，完成药品和医疗器械抽样93批次，抽检聚焦中药饮片、集采药品、慢病用药、医用耗材等高风险品类，覆盖药店、基层医疗机构等经营使用单位34家，加大农村及城乡结合部抽检力度，提升抽样靶向性。
严守操作规范，推行抽管同步实施
严格按照《药品抽样原则及程序》开展抽样，规范取样、封样、转运等流程，全程影像留存，保障抽样合法有效。同时落实“抽管结合”， 安康市市场监管综合执法支队执法人员抽样时同步开展现场检查，核查进货查验、储存养护、效期管控、冷链设施运行等情况。截至目前，依托抽样同步检查34次，针对医疗器械库房管理不规范、药品陈列摆放不合规、温湿度记录不完善等隐患现场督促经营主体立行立改，实现抽样、检查、普法一体推进。
深化“抽管查”联动，促进成果转化运用
构建“抽样—检验—核查—处置”全链条闭环机制。收到不合格检验报告后，第一时间启动核查处置，依法督促相关单位对问题药械暂停销售、就地封存，同步顺线开展上下游溯源追查；对检验不合格且涉嫌违法的，及时固定证据立案查办，切实把抽检结果转化为执法办案有力支撑。定期汇总分析抽检数据，梳理行业共性质量风险，针对性组织开展专项整治；将多次出现质量隐患的经营主。
下一步，安康市市场监管综合执法支队将稳步有序推进剩余抽检任务，持续优化“抽、管、查”联动工作模式，推动技术监管与行政执法深度融合，切实保障群众用药用械安全有效。（刘贵兰）
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