5月26日，陕西省药监局副局长张宸一行到延安市调研药品安全监管、检验检测能力建设及中药院内制剂规范化发展工作。省局相关处室负责人参加调研，省药监局延安分局负责同志陪同调研。
调研组先后深入市药品检验所、市中医医院院内制剂室，实地查看制剂生产车间、洁净区域、质检实验室等重点场所，详细核查中药院内制剂备案管理、生产工艺管控、全链条质量控制、临床规范应用以及药品抽检、风险监测、技术体系运行等工作情况。调研组充分肯定了延安市在规范院内制剂管理、夯实检验技术支撑、保障群众用药安全等方面取得的成效，并对优化审批备案服务、提升质量管控标准、强化全过程风险防控、推动中医药传承创新发展提出指导性意见。
调研组指出，要始终坚守药品安全底线，严格落实“四个最严”要求，压紧压实药品生产、使用单位质量安全主体责任，健全完善全流程质量管理体系和常态化风险自查机制，精准排查整治药品安全隐患。要严把中药院内制剂质量关口，规范研发、配制、储存、使用全链条监管，持续提升中医药规范化、标准化发展水平。要持续强化药检机构能力建设，精进检验技术、完善质控体系，全面提升药品安全风险监测预警和监管技术支撑能力。
延安药监系统将以此次调研指导为契机，全面落实省局工作部署，进一步夯实监管责任、压实企业主体责任、织密全链条监管防线，常态化防范化解药品安全风险，持续推动辖区药品监管治理工作提质增效，助力中医药产业高质量安全发展。（谢佩）
责编：杜鹏飞
编辑：颜雨卿
