8月17日—18日,陕西省药物临床试验机构资格认定评审组组长陆明莹主任、组员张燕军主任和李涵主任一行莅临三二0一医院,对医院药物临床试验机构进行资格认定现场检查。
三二0一医院医院领导对此次检查高度重视,各相关部门积极配合。机构主任杨斌辉、副主任庞林元、伦理委员会主任委员常晓波,机构办公室及伦理委员会工作人员以及3个专业组的研究团队参加了首次检查汇报会和末次综合评定反馈会。
首次检查汇报会由陆明莹主持,宣读检查流程并介绍了专家组成员,随后杨斌辉对此次检查组专家莅临医院指导表示热烈的欢迎。在双方宣读承诺书后,杨斌辉、常晓波分别汇报了医院药物临床试验机构和伦理委员会的管理制度和工作程序,蔺咏梅、李曾、王勇分别对各自专业组的情况作了介绍。
检查汇报会结束后,专家组对医院药物临床试验机构管理人员、伦理委员会部分成员、以及3个专业组相关人员进行现场提问,并对管理制度、培训情况、档案管理和药物管理等进行了全面细致的检查。
在综合评定反馈会上,专家组一致认为三二0一医院具备开展药物临床试验的资质,通过了国家药物临床试验机构资格的认定。同时,专家组对现场检查中发现的不足之处进行了反馈,并提出了宝贵意见与建议。最后,杨斌辉对专家组的指导表示衷心感谢,表示将按照专家组提出的要求全面落实整改工作,促进医院药物临床试验工作的规范开展。
(责任编辑:杜鹏飞/刘忻)